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文化觀察:不良疫苗事件如何明明白白?

  據中國政府網7月22日的消息,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代,并要求國務院立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相。

  這是時隔兩年多后,李總理再次就疫苗問題做出批示。上次是在2016年3月,他對非法經營疫苗系列案件作出重要批示,指出:此次疫苗安全事件引發社會高度關注,暴露出監管方面存在諸多漏洞。食藥監總局、衛生計生委、公安部要切實加強協同配合,徹查“問題疫苗”的流向和使用情況,及時回應社會關切,依法嚴厲打擊違法犯罪行為,對相關失職瀆職行為嚴肅問責,絕不姑息。

  此后即展開了一輪問責風暴。當年4月13日的國務院常務會議,決定先行對一批非法經營疫苗系列案相關責任人問責,通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》。新條例將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發企業經營疫苗,并要求建立疫苗全程追溯制度、增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職規定等。

  這一次會怎樣?很顯然疫苗事件到目前為止,無論信息公開程度還是相關涉事者的做法,與總理的要求還相距甚遠。

  涉事企業長生生物在很多環節上都存在問題,這一點并無疑問。無論去年被查出效價指標不合格、被認定為劣藥的百白破;還是這一次存在生產記錄造假行為的狂犬病疫苗。就狂犬病疫苗問題而言,根據藥監局的通報,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨便變更工藝參數和設備,已是嚴重的違法行為,被責令停產,收回藥品GMP證書并召回疫苗。

  筆者覺得更應該追問的是百白破。按理說,百白破的問題發生在9個月前,總該明明白白了吧?但是到現在看來,似乎還是一筆糊涂賬。比如吉林藥監部門說,去年10月27日就立案調查,長生生物卻說從未收到過立案調查通知書。為什么長生生物這起并無任何爭議的劣藥案,到了狂犬疫苗記錄造假問題披露之后才被處罰?從被檢查出效價指標不達標,到今年7月18日的一張文號標注為2017年的處罰通知,長達九個月的時間里,涉事企業做了什么?當地監管部門和疫苗流向地的監管部門又做了什么?這些信息顯然都是缺失的。如果按照總理的要求,這樣算不得明明白白。

  再來看最新的消息。7月22日,藥監局在通報長生生物情況時說,去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作,原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。藥監局語焉不詳,不知道是否認為那是舊事,而且早已做過處理,完全可以“翻篇”?

  的確,從吉林藥監部門的處罰通知發出之后,各有關地區的相關部門披露的信息來看,其實各地在去年百白破劣藥被查出后,就立即展開了行動,比如追查疫苗流向、庫存、受種兒童及接種情況,同時展開風險評估等。可惜的是,這些信息當時并不為公眾所知。即使到了今天,站在公眾的立場上,我們仍然不了解與這批疫苗相關的所有信息:哪些地區的哪些兒童接種了?接種了這些效價不合格的疫苗是否會有安全問題?如有后續問題怎樣解決?誰來負責?更何況,涉及百白破的還有武漢生物。藥監局不是應該站在孩子家長的角度,設身處地為他們著想一下,這時候他們最關心的是什么,好讓他們明明白白么?假設一下,如果當時有關部門即公開所有信息,詳細告知所采取的補救和善后措施,并進行了嚴厲的查處和問責,是否還會有長生生物這一次造假的事情呢?

  過去的事情沒法假設。但當監管部門選擇不去公開所有相關信息的時候,我們又如何要求長生生物能夠做出負責任的信息披露呢?在回復交易所的質詢時,長生生物以百白破占營收比不足10%為由,認為該事項不屬于“重大應披露的信息”。這樣的回復足以說明它的愧疚和道歉是廉價的——作為一家疫苗企業,不可能不知道疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康,是不可觸碰的“紅線”。財報中也明確,疫苗作為一種特殊藥品,受到相關部門的嚴格監管,其整體安全性高于治療性藥品,說明它原本知道劣藥流向市場的危害和后果的嚴重性。但顯然它并不認為自己會因此受到怎樣的懲罰……2017年百白破占營收比重不過1.95%,相比當年15.53億元的營收,超過90%的毛利率,這算什么事?不過,事實證明長生生物的估計也沒有錯,吉林藥監部門最終開出的罰單也不過344萬元。

  目前,長生生物因涉嫌信息披露違法違規并證監會立案調查。這是一個遲到的調查,但我們相信還不算晚。

  我們覺得,對企業的問題當然要一查究竟,對于監管環節的缺失恐怕更有必要弄得明明白白。很想問一句,如果不是長生生物這次出現造假問題,劣藥百白破的問題是否有可能就不明不白地成為過去,成為一段被所有人遺忘的往事。問題是我們不該忘記,任何一個環節的失守,都面對著一個個可能成為受害者的鮮活的面孔,無論是成人還是孩童,對每一個家庭來說,監管環節1%的疏漏,在他們就是100%的傷害。

  要明明白白的交代,就不能遮遮掩掩,就要主動公開、完全公開。公開是改變最好的催化劑。我們還要警惕那種粉飾和遮掩式的公開。比如說最近很多地方都忙著撇清和問題疫苗的關系,這當然也是一種公開,但有些地方的公開并非完全建立在清楚的事實基礎上。有些地方公開了之后,公眾仍有疑問,甚至疑問比公開之前還多,這說明這種公開并沒有本著為公眾利益負責的態度。這樣的公開顯然并不能達到明明白白的要求。

  有人站出來說,國產疫苗總體來看是好的,苦口婆心勸告不要以偏概全,讓大家喪失對國產疫苗的信心。沒錯,食藥監總局公布的數據說,我國是世界上最大的疫苗生產國,共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一,國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上。想想看,這些數據難道不正是公眾信心支撐起來的么?每一次,損害這種信心的不正是我們痛恨的不良企業和可能失職的監管么?

  公眾不會因為對問題企業的一查究竟、問責到底而喪失對國產疫苗的信心。恰恰相反,只有明明白白,才能夠重拾信心。只有明明白白,才可能盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境

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